ทำความรู้จัก "โนวาแวกซ์" วัคซีนทางเลือกโควิด หลัง อย.อนุมัติขึ้นทะเบียน

วัคซีนโนวาแวกซ์ (Novavax)  ถือเป็นวัคซีนโควิด  ที่ถูกจับตามอง และเป็นหนึ่งในวัคซีนโควิด ทางเลือกที่ภาคเอกชนให้ความสนใจ!!

 

ล่าสุด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้กับวัคซีนโควิด แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานของโนวาแวกซ์แล้ว วัคซีนดังกล่าวมีอีกชื่อหนึ่งว่า NVX-CoV2373 โดยมี SII เป็นผู้ผลิตและจัดจำหน่ายวัคซีนตัวนี้ โดยใช้ชื่อแบรนด์ว่าโคโวแวกซ์ (Covovax)

 

 

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้กับวัคซีน Covovax / Recombinant Spike Protein of SARS-CoV-2 Virus 5 mcg เพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันโรคโควิด สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

 

 

 

 

โนวาแวกซ์ คืออะไร?

• โนวาแวกซ์ (Novavax) หรือ NVX-CoV2373 ได้รับการคิดค้นและพัฒนาโดยบริษัทโนวาแวกซ์ อิงค์ หนึ่งในผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ของสหรัฐอเมริกา
• ใช้เทคโนโลยีการผลิตแบบใช้โปรตีนเบส (Protein-nanoparticle Vaccine) แทนการใช้เชื้ออ่อนหรือเชื้อที่ตายแล้ว
• เป็นการเพาะโปรตีนใหม่ขึ้นมา และใช้ชิ้นส่วนโปรตีนของโคโรน่าไวรัสมาผลิต ร่วมกับเซลล์ของผีเสื้อกลางคืน ซึ่งมีความคล้ายคลึงกับเซลล์ของมนุษย์
• ผลลัพธ์ที่ได้คือ มีโปรตีนส่วนหนามของไวรัสจำนวนมาก จากนั้นจึงนำโปรตีนส่วนหนามของไวรัสมารวมกับสารกระตุ้นภูมิต้านทาน และฉีดเข้าสู่ร่างกายของมนุษย์ เพื่อกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสขึ้นมา ด้วยวิธีนี้จะสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้มากกว่า 3,000 titers
• ถือเป็นหนึ่งในวัคซีนหลักของโครงการ COVAX ที่จะส่งให้ประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลางทั่วโลก
• มีรายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันโควิด-19 ได้สูงถึง 90

ข้อดีของวัคซีนโนวาแวกซ์

• เลือกใช้โปรตีนบริสุทธิ์ ทำให้มีประสิทธิภาพ และร่างกายสามารถเข้าถึงสารได้ง่าย
• เลือกใช้หนามของโควิดในการทำวัคซีน ทำให้ร่างกายจดจำหนามของโควิด
• สร้างแอนติบอดีขึ้นมาบริเวณโปรตีนส่วนหนาม ทำให้เชื้อโควิดไม่สามารถเกาะติดกับเซลล์ของมนุษย์ได้ ทำให้ความรุนแรงของไวรัสลดลง

 

การจัดเก็บ  

• ไม่จำเป็นต้องเก็บในอุณหภูมิที่ต่ำมาก
• สามารถเก็บในอุณหภูมิตู้เย็นปกติ 2-8 องศา ซึ่งถือเป็นข้อได้เปรียบมากกว่าวัคซีนประเภท mRNA อย่างไฟเซอร์ หรือโมเดอร์นาที่ต้องเก็บในอุณหภูมิต่ำมาก ๆ ทำให้อาจจะเกิดปัญหาด้านการขนส่งได้
• นักวิจัยสามารถเปลี่ยนชนิดโปรตีน เพื่อรองรับไวรัสกลายพันธุ์ที่อาจดื้อยาได้ ทำให้สามารถพัฒนาวัคซีนให้มีประสิทธิภาพสู้กับเชื้อโควิดกลายพันธุ์ได้

การฉีด  

• 2 โดส (เข็ม) โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อทั้งสองเข็ม ห่างกัน 21 วัน หรือ 3 สัปดาห์ 

 

อายุในการฉีด  

• สามารถฉีดได้คนที่มีอายุตั้งแต่ 18-84 ปี และสามารถฉีดได้ในผู้ที่มีโรคประจำตัว

 

ประสิทธิภาพของวัคซีนโนวาแวกซ์

• เริ่มการศึกษาทดลองระยะแรกสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนพฤษภาคม 2020 และทำการศึกษาทดลองครั้งที่ 2 และ 3 ในหลายประเทศ เช่น สหราชอาณาจักร แอฟริกาใต้ ออสเตรเลีย เม็กซิโก
• ป้องกันโควิดสายพันธุ์ต่าง ๆ ได้ค่อนข้างดี
• ป้องกันความรุนแรงของโรคโดยรวมได้ 90.4%
• ป้องกันอาการป่วยรุนแรงได้ 100%
• ป้องกันเชื้อโควิดสายพันธุ์ดั้งเดิมได้ 96.4%
• ป้องกันเชื้อสายพันธุ์อัลฟ่า (อังกฤษ) ได้ 89.7%
• ป้องกันสายพันธุ์เบตา (แอฟริกาใต้) ได้ 55%
• สายพันธุ์เดลตา (อินเดีย) อยู่ระหว่างการศึกษา

 

ผลข้างเคียงหลังการฉีดวัคซีนโนวาแวกซ์

• จะมีอาการคล้ายกับวัคซีนชนิดอื่น 
• มีไข้ หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
• อ่อนเพลีย
• ปวดเมื่อยตามร่างกาย
• ปวด บวม แดงบริเวณที่ฉีด
• บางรายอาจมีอาการปวดศีรษะ
• อาการของผลข้างเคียง อาจจะต้องติดตามและศึกษาดูอีกครั้ง หลังจากได้ฉีดให้กับประชากรในจำนวนที่มากขึ้น

 

 ข้อห้ามสำหรับการฉีดวัคซีนโนวาแวกซ์

• ห้ามฉีดในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
• ห้ามฉีดให้แก่ผู้หญิงที่อยู่ระหว่างตั้งครรภ์
• ห้ามฉีดให้แก่ผู้ที่มีอาการแพ้วัคซีนรุนแรงจากครั้งก่อน ๆ
• ห้ามฉีดให้แก่ผู้ที่แพ้ส่วนประกอบของวัคซีน
• ห้ามฉีดให้แก่ผู้ที่มีอาการภูมิแพ้รุนแรง

ขอขอบคุณข้อมูลจาก  : โรงพยาบาลวิชัยเวช อินเตอร์เนชั่นแนล หนองแขม

 

 

ไฟเขียว "โนวาแวกซ์" เมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2565 แคนาดาอนุมัติวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ของโนวาแวกซ์ (Novavax) สำหรับฉีดให้ผู้มีอายุ 18 ปีขึ้นไป กลายเป็นวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ตัวที่ 5 ที่ได้รับอนุมัติต่อจากวัคซีนของ แอสตร้าเซนเนก้า โมเดอร์นา ไฟเซอร์ และ จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน

กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา ระบุว่า วัคซีน "โนวาแวกซ์" ดังกล่าวมีประสิทธิภาพร้อยละ 90 ในการป้องกันโรคโควิด-19 แบบแสดงอาการ และมีประสิทธิภาพร้อยละ 100 ในการป้องกันอาการรุนแรงของโรค

 

ข้อมูลเชิงสำรวจเบื้องต้น พบว่า วัคซีน นูวาโซวิด (Nuvaxovid) สามารถผลิตแอนติบอดีลบล้างฤทธิ์เชื้อไวรัสฯ ชนิดกลายพันธุ์ สายพันธุ์โอไมครอน (โอมิครอน) ได้ โดยวัคซีนตัวนี้เป็นวัคซีนที่ผลิตจากโปรตีน ซึ่งมีเกณฑ์การฉีดที่โดสละ 5 ไมโครกรัม จำนวน 2 โดส ห่างกัน 21 วัน

 
ย้อนไปเมื่อปีที่แล้ว นายกรัฐมนตรีแคนาดา จัสติน ทรูโด ประกาศว่า รัฐบาลบรรลุข้อตกลงกับ "โนวาแวกซ์" เพื่อผลิตวัคซีนของ บริษัทฯ ในเมืองมอนทรีออล หลังวัคซีนตัวดังกล่าวได้รับอนุมัติสำหรับใช้ภายในประเทศ

อย่างไรก็ตาม วัคซีนโคโวแวกซ์ หรือวัคซีนจากโนวาแวกซ์นั้น ยังได้รับการขึ้นทะเบียนใช้งานกรณีฉุกเฉิน (EUL) จากองค์การอนามัยโลก ทั้งยังได้ขึ้นทะเบียนใช้งานฉุกเฉิน (EUA) ในอินเดีย อินโดนีเซีย ฟิลิปปินส์ และบังกลาเทศ นอกจากนี้ ในประเทศอินเดียยังได้รับอนุญาตให้ใช้กับวัยรุ่นอายุ 12 ปี ถึงอายุไม่เกิน 18 ปี

อย่างไรก็ต้องติดตามกันต่อไปว่ากรณีฉุกเฉินที่ว่าในประเทศไทยจะมีกฎเกณฑ์เป็นอย่างไร ใครจะได้ฉีดวัคซีนประเภทนี้บ้าง