แอสตร้าฯ แจ้งข่าวดี "Evusheld" ยาป้องกันโควิดตัวใหม่ อนุมัติใช้ในยุโรปแล้ว
แอสตร้าเซนเนก้า ประเทศไทย เผยข่าวดี "Evusheld" ยาแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวแบบผสม ได้รับการอนุมัติใช้ในสหภาพยุโรป สามารถช่วยป้องกัน โควิด-19 ในวงกว้าง โดยเฉพาะกับกลุ่มผู้สูงอายุ 60 ปีขึ้นไป และผู้ป่วยโรครื้อรังที่มี 7 โรคประจำตัว เร่งเดินเครื่องให้ใช้ได้ในไทย
28 มีนาคม 2565 บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด แจ้งข่าวดี "Evusheld" ยาแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวแบบผสม ได้รับการอนุมัติให้นำมาใช้ในสหภาพยุโรป สำหรับการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อไวรัสก่อโรคโควิด-19 กับประชากรในวงกว้างได้เป็นอย่างดี
สำหรับ ยา Evusheld ของ แอสตร้าเซนเนก้า ยาแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวแบบผสม โดยเป็นส่วนผสมระหว่าง แอนติบอดีสองชนิด ได้แก่ Tixagevimab และ Cilgavimab ได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาในสหภาพยุโรป เพื่อใช้สำหรับการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อไวรัสก่อโรคโควิด-19 ในกลุ่มผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุมากกว่า 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักตัวมากกว่า 40 กิโลกรัม
การอนุมัติของคณะกรรมาธิการยุโรปได้อ้างอิงผลลัพธ์จากโครงการพัฒนาทางคลินิกของยา Evusheld รวมถึงการประเมินข้อมูลจากการศึกษา พรูฟเวนท์ (PROVENT) ระยะที่ 3 ในการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อไวรัสก่อโรค ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงจากการเกิดโรคโควิด-19 แบบมีอาการได้ 77% จากการวิเคราะห์เบื้องต้น เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (Placebo) และ 83% จากการวิเคราะห์มัธยฐานที่ระยะเวลา 6 เดือน
การทดลองนี้แสดงให้เห็นถึงการป้องกันไวรัสที่ยาวนานอย่างน้อย 6 เดือน โดย Evusheld มีผลข้างเคียงที่ยอมรับได้ดี
เจมส์ ทีก ประธาน บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด กล่าวว่า ขณะที่ประเทศไทยอยู่ในระยะการปรับตัวจากการระบาดใหญ่ (Pandemic) ของโรคโควิด -19 สู่ โรคประจำถิ่น (Endemic) แอสตร้าเซนเนก้ายังคงให้ความสำคัญและมุ่งดูแลรักษาผู้ป่วยทุกคนให้ปลอดภัยจากโรคนี้
ยา Evusheld เป็นอีกหนึ่งตัวเลือกที่ช่วยปกป้องกลุ่มประชากรที่เปราะบางและมีปัญหาเรื่องภูมิคุ้มกันบกพร่องก่อนการสัมผัสเชื้อไวรัสก่อโรค โดยเฉพาะอย่างยิ่งกลุ่ม 607 ได้แก่ กลุ่มผู้สูงอายุ 60 ปีขึ้นไป และกลุ่มผู้ป่วยโรครื้อรังที่มี 7 โรคประจำตัว ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดโรคโควิด-19
“ การประกาศขึ้นทะเบียนตำรับยา Evusheld ในสหภาพยุโรป ถือเป็นอีกหนึ่งข่าวดี ทั้งนี้ บริษัทฯ จะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้ยา Evusheld ได้รับการอนุมัติใช้ในประเทศไทยโดยเร็ว ”
ยา Evusheld ได้รับการขึ้นทะเบียนให้นำมาใช้ในภาวะฉุกเฉิน สำหรับการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อไวรัสก่อโรคโควิด-19 ในประเทศสหรัฐอเมริกา และได้รับการขึ้นทะเบียนวางจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขจากหน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) ของสหราชอาณาจักร สำหรับใช้เพื่อการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อไวรัสก่อโรคโควิด-19 นอกจากนี้หลายประเทศในทวีปยุโรปได้อนุมัติข้อตกลงในการจัดหายา Evusheld เช่นกัน
