องค์การอนามัยโลก-FDA จ่ออนุมัติใช้ ยาโมลนูพิราเวียร์ เป็นกรณีฉุกเฉิน

29 ตุลาคม 2564 ความเคลื่อนไหวเกี่ยวกับยา โมลนูพิราเวียร์ ล่าสุด แพทย์หญิงมาเรีย ฟาน เคิร์กโฮฟ หัวหน้าแผนกโรคโควิด-19 ขององค์การอนามัยโลก (WHO) แถลงว่า WHO กำลังขอข้อมูลเพิ่มเติมจากบริษัทเมอร์ค ผู้ผลิตยา โมลนูพิราเวียร์  โดย WHO กำลังทำการประเมินและหวังว่าจะมีการออกแถลงการณ์ ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า เกี่ยวกับแนวทางการใช้ยานี้เพื่อรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการไม่รุนแรงและอาการปานกลาง โดยได้หารือกับตัวแทนของบริษัท เมอร์ค แอนด์ โค (Merck & Co.) ของบริษัท เมอร์ค แอนด์ โค (Merck & Co.) วันนี้ (29 ต.ค.ตามเวลาท้องถิ่น) เกี่ยวกับแนวทางการใช้ยาดังกล่าวเพื่อรักษาผู้ป่วยโควิด-19   

 

ทั้งนี้ ยาโมลนูพิราเวียร์ เป็นยาเม็ดสำหรับรักษาโรคโควิด-19 ซึ่งเมอร์คระบุว่า มีประสิทธิภาพต้านไวรัสโควิด-19 ทุกสายพันธุ์ รวมถึงสายพันธุ์เดลตาที่เป็นสายพันธุ์หลัก ที่ตรวจพบในหลายประเทศทั่วโลกในเวลานี้ รวมถึงสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร

ขณะเดียวที่ในสหรัฐอเมริกา คณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ซึ่งประกอบด้วย ผู้เชี่ยวชาญที่เป็นบุคคลภายนอก จะมีการประชุมในวันพรุ่งนี้(30 พ.ย.) เพื่อหารือกันว่าจะให้การอนุมัติการใช้ยา โมลนูพิราเวียร์ ในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ในสหรัฐฯเป็นกรณีฉุกเฉินหรือไม่ หลังจากที่บริษัทเมอร์ค ได้ยื่นเรื่องต่อ FDA เมื่อวันที่ 11 ต.ค. เพื่อขออนุมัติการใช้เป็นกรณีฉุกเฉิน

 

คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA จะทำการพิจารณาว่า ยาโมลนูพิราเวียร์ มีคุณสมบัติเข้าเกณฑ์เป็นยาที่มีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัยในการรักษาโรคโควิด-19 สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลางหรือไม่ ก่อนที่จะทำรายงานเสนอความเห็นแก่ FDA เพื่อประกาศอนุมัติอย่างเป็นทางการเป็นลำดับต่อไป ซึ่งคาดว่าจะเป็นต้นเดือนธ.ค.

 

แหล่งข่าวระบุว่า ที่ผ่านมา FDA มักมีมติสอดคล้องกับความเห็นของคณะกรรมการที่ปรึกษาดังกล่าว แม้ว่าโดยหลักการแล้ว FDA ไม่จำเป็นต้องดำเนินการตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษาก็ตาม

 

หากได้รับการอนุมัติจาก FDA ยาโมลนูพิราเวียร์ จะเป็นยาเม็ดรับประทานชนิดแรก ในตลาดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคโควิด-19 อย่างเป็นทางการ

 

ทั้งนี้ก่อนหน้านี้ บริษัทเมอร์ค เปิดเผยว่า ยาโมลนูพิราเวียร์ มีประสิทธิภาพในการต้านไวรัสโควิด-19 “ทุกสายพันธุ์” ในปัจจุบัน ซึ่งรวมถึงสายพันธุ์เดลตา และสามารถลดความเสี่ยงของผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการไม่รุนแรงในการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้ถึง 50%