5 กันยายน 2564 คณะกรรมการสาธารณสุขของรัฐบาลกลางบราซิล (แอนวิซา) แถลงเมื่อวันเสาร์ (4 ก.ย.) ตามเวลาท้องถิ่น ว่า ได้รับแจ้งจากสถาบันบูตันตันแห่งเซาเปาโล เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา (3 ก.ย.) กรณีพบวัคซีนป้องกันเชื้อไวรัสโควิด-19 ของซิโนแวคไบโอเทค จำนวน 25 ชุด หรือ 12.1 ล้านโดส ที่ส่งมาให้บราซิลผลิตจากโรงงานที่ไม่ได้รับอนุญาต ซึ่งฝ่ายผลิตไม่ได้รับการตรวจสอบ และอนุญาตฉุกเฉินจากรัฐบาล จึงจำเป็นต้องระงับใช้เพื่อป้องกันไว้ก่อน หลีกเลี่ยงไม่ให้ประชากรพบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้
โดยจะห้ามใช้วัคซีนจากโรงงานดังกล่าวเป็นเวลา 90 วัน และจะทำการตรวจสอบโรงงาน และขอข้อมูลความปลอดภัยเพิ่มเติมต่อไป
ทั้งนี้ สถาบันบูตันตัน ศูนย์ชีวการแพทย์ของบราซิล เป็นพันธมิตรกับบริษัทซิโนแวคไบโอเทคของจีน นำหน้าที่บรรจุวัคซีนของซิโนแวคพร้อมนำไปใช้
บูตันตันยังแจ้งแอนวิซาด้วยว่า ยังมีวัคซีนอีก 17 ชุดรวม 9 ล้านโดสผลิตจากโรงงานเดียวกันขณะนี้อยู่ระหว่างส่งมาบราซิล
บราซิลเริ่มฉีดวัคซีนเมื่อหลายเดือนก่อนในปีนี้ ส่วนใหญ่เป็นวัคซีนซิโนแวค ส่วนวัคซีนจากผู้ผลิตเจ้าอื่นกำลังนำเข้าในประเทศ
เมื่อวันเสาร์บราซิลมีผู้ติดเชื้อโควิดรายใหม่ 21,804 คน เสียชีวิต 692 คน