นายแพทย์สุขุม กาญจนพิมาย อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดเผยว่า สำนักยาและวัตถุเสพติด ได้ผลิตสารมาตรฐานกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (Department of Medical Sciences Reference Standards, DMScRS) ด้านยาและวัตถุเสพติด เพื่อใช้ในงานควบคุมคุณภาพวัตถุดิบและเภสัชผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศและนำเข้าจากต่างประเทศ ซึ่งมีจำหน่ายในท้องตลาด โดยใช้เป็นตัวเปรียบเทียบ เพื่อให้ทราบคุณภาพและปริมาณสารสำคัญของผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดมาตรฐาน โครงการผลิต DMScRS ได้เริ่มดำเนินการมาตั้งแต่ปี พ.ศ.2536 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อผลิตสารมาตรฐานไว้ใช้ในกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ตั้งแต่เริ่มโครงการจนถึงปัจจุบันได้มีการผลิต DMScRS จำนวนทั้งสิ้น 213 ชนิด
สำหรับใช้ในงานควบคุมคุณภาพยา งานวิจัย พัฒนาผลิตภัณฑ์ และพัฒนาวิธีวิเคราะห์มาตรฐาน รวมทั้งงานอรรถคดีด้านยาและวัตถุเสพติดของหน่วยงานต่างๆ ภายในกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ปัจจุบันมีการจำหน่ายให้แก่หน่วยงานทั้งภาครัฐ เอกชน และมหาวิทยาลัย ส่งผลให้ประเทศไทยได้ใช้สารมาตรฐานที่มีคุณภาพ และมีราคาถูก ซึ่งเมื่อเทียบกับการสั่งซื้อสารมาตรฐานจากต่างประเทศ สามารถช่วยประหยัดงบประมาณของประเทศทั้งภาครัฐและเอกชน และยังเป็นการสนับสนุนอุตสาหกรรมยาภายในประเทศ ซึ่งมีมูลค่าการจำหน่ายและส่งออกต่อปีเป็นจำนวนหลายพันล้านบาท
นายแพทย์สุขุม กล่าวเพิ่มเติมว่า กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์มีการพัฒนาวิธีการผลิตและคุณภาพของ DMScRS อย่างต่อเนื่อง เพื่อให้เป็นไปตามระบบคุณภาพในระดับสากล เป็นการสร้างความเชื่อมั่นให้แก่ห้องปฏิบัติการที่นำไปใช้และมีเป้าหมายในการเพิ่มการผลิตสารมาตรฐานให้ครอบคลุมชนิดของเภสัชภัณฑ์มากขึ้น นอกจากนี้ยังเพิ่มการผลิต สารมาตรฐานสมุนไพร เพื่อใช้ในการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สมุนไพร โดยในปี พ.ศ.2560 ได้ผลิต "สารมาตรฐานกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ Andrographolide (Andrographolide DMScRS)" ซึ่งเป็นสารมาตรฐานสมุนไพรชนิดแรกซึ่งได้จากการสกัดสารแอนโดรกราโฟไลด์ (Andrographolide) จากใบและต้นฟ้าทะลายโจร Andrographolis paniculata (Burm.F.) แล้วนำมาทำให้บริสุทธิ์จนสามารถผลิตเป็นสารมาตรฐาน Andrographolide DMScRS มีคุณภาพเทียบเท่าสารมาตรฐานของประเทศสหรัฐอเมริกา แต่ราคาต่ำกว่าถึง 5 เท่า เพื่อใช้ในการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์จากฟ้าทะลายโจรในท้องตลาด ซึ่งมีแนวโน้มที่จะมีการนำฟ้าทะลายโจรมาผลิตเป็นยารูปแบบต่างๆ เพิ่มขึ้น
เนื่องจากรัฐบาลส่งเสริมการใช้ยาสมุนไพรเพื่อทดแทนยาแผนปัจจุบันตามแผนยุทธศาสตร์ชาติ 20 ปีด้านสาธารณสุขและส่งเสริมอุตสาหกรรมการผลิตสมุนไพรเพื่อการส่งออกไปยังต่างประเทศ
"จากการสำรวจคุณภาพยาฟ้าทะลายโจรที่ใช้ในโรงพยาบาลและท้องตลาดในปัจจุบันพบว่ามีบริษัทผลิตภัณฑ์สมุนไพรไทย จำกัด บริษัท อ้วยอันโอสถ จำกัด บริษัท แก้วมังกรเภสัช จำกัด ห้างธงทองโอสถ และโรงพยาบาลอุดรธานีที่ผลิตฟ้าทะลายโจรแคปซูลเข้ามาตรฐานตามข้อกำหนดในตำรายาสมุนไพรไทย ทั้งนี้อยู่ระหว่างดำเนินการสุ่มตัวอย่างจากบริษัทอื่นๆ เพื่อเฝ้าระวังคุณภาพยาฟ้าทะลายโจรและยาสมุนไพรตัวอื่นๆ ต่อไป เพื่อให้ประชาชนมั่นใจในคุณภาพสมุนไพรไทย" นายแพทย์สุขุม กล่าว
