ข่าว
22 ธ.ค. 2564 | trairat_aek
อย. จ่ออนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีนซิโนแวคในเด็กเล็กอายุ 5-11 ปี ในเดือนมกราคมนี้ ส่วนความคืบหน้าการขึ้นทะเบียนวัคซีนซิโนฟาร์ม อยู่ระหว่างรอข้อมูลจากบริษัทผู้ผลิตในส่วนประสิทธิภาพและภูมิคุ้มกัน ยืนยันใช้ระยะเวลาพิจารณาไม่นานหากข้อมูลครบถ้วน
22 ธันวาคม 2564 นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ระบุถึงความคืบหน้า การขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดในเด็ก หลังจาก "วัคซีนไฟเซอร์" ได้รับการอนุมัติการใช้แล้ว โดยเมื่อช่วงเช้าที่ผ่านมา ที่กรมควบคุมโรค คณะอนุกรรมการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรค ได้มีการประชุมวางแผนการฉีดวัคซีนในเด็ก ก่อนจะออกมาเป็นแนวทาง ซึ่งขนาดปริมาณวัคซีน จะอยู่ที่ 10 ไมโครกรัม
สำหรับวัคซีนซิโนแวค ตอนนี้ยื่นข้อมูลด้านความปลอดภัยมาแล้ว และอยู่ระหว่างการยื่นข้อมูลระยะ 3 ซึ่งเป็นข้อมูลด้านภูมิคุ้มกัน ที่ทำในประเทศมาเลเซีย ฟิลิปปินส์ แอฟริกาใต้ คาดว่าสิ้นเดือนมกราคม อย.จะอนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้ในเด็กเล็ก
ส่วนวัคซีนซิโนฟาร์ม อยู่ระหว่างการยื่นข้อมูลระยะ 3 ที่เป็นผลสร้างภูมิคุ้นกัน ซึ่งก่อนหน้านี้เป็นการยื่นข้อมูลการใช้มาเพียงอย่างเดียว นพ.ไพศาล ยืนยันว่า หากบริษัทผู้ผลิตวัคซีนได้ยื่นข้อมูลครบถ้วน การพิจารณาการขึ้นทะเบียนวัคซีนจะใช้เวลาไม่นาน
