อย. ชวน ไฟเซอร์ ขึ้นทะเบียนวัคซีนเต็มรูปแบบ คาดพิจารณาไม่เกิน 30 วัน

24 สิงหาคม 2564 นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติวัคซีนโคเมอร์เนตีของ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เต็มรูปแบบนั้น ทาง อย.เชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลวัคซีนไฟเซอร์ (Pfizer) มายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบ (Full Approval) 

 

ทั้งนี้ คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติวัคซีนชนิดนี้ โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิ.ย.64 ที่ผ่านมา

 

 

อย่างไรก็ตาม เมื่อทาง บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย นำข้อมูลมายื่นแล้ว คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จะเร่งพิจารณาทั้งในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล เนื่องจากมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากเดิมที่ได้เคยอนุมัติไว้แล้ว โดยใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน