กรมวิทย์ฯ ตอบข้อสงสัย Rapid Test (แลบบิทเทส)

นพ. โอภาส การย์กวินพงศ์  อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์  บอกว่า ตอนนี้ตรวจตัวอย่างเชื้อไปแล้ว ประมาณ 71,860 ตัวอย่าง รวมภาครัฐและเอกชน อนาคตมีการตรวจคัดกรองเพิ่มขึ้น ซึ่งการตรวจที่เป็นมาตรฐานตอนนี้ คือ การตรวจ RTPCR โดยตั้งเป้า 1จังหวัด1ห้องปฏิบัติการ และยังคงยืนยันว่าใช้การตรวจด้วย RTPCRเป็นหลัก และยังไม่มีการนำRapid Test (แลบบิทเทส )มาใช้ในการตรวจหาเชื้อ

ตอนนี้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ให้การรับรองห้องปฏิบัติการ และผ่านการรับรองไปแล้ว 80 ห้องปฏิบัติการ แบ่งเป็น กรุงเทพมหานคร 40 แห่ง  ต่างจังหวัดอีก 40แห่ง โดยศักยภาพในการตรวจเชื้อ ในกรุงเทพมหานคร 1 หมื่นตัวอย่างต่อวัน  และต่างจังหวัดอีก1หมื่นตัวอย่าง ตั้งเป้าสิ้นเดือนเมษายนนี้ จะต้องมีห้องปฏิบัติการ อย่างน้อย 110 แห่งทั้วประเทศ

ขณะที่การใช้น้ำยาในการตรวจหาเชื้อ เบื้องต้นในส่วนห้องปฏิบัติการกรมวิทยาศาสตร์ฯ ใช้น้ำยาที่ผลิตเอง ไม่มีการสั่งน้ำเข้า

ส่วนห้องปฏิบัติการของเอกชน เป็นการใช้น้ำยาจากต่างประเทศ โดยกรมวิทยาศาสตร์ฯให้การรับรองรวมถึง การรายงานผล ตอนนี้ได้ปรับ ให้รายงานผลผ่านช่องทางออนไลน์ ซึ่งจะสามารถรู้ผลภายใน24ชั่วโมง

ทั้งนี้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้ร่วมกับ บริษัท สยามไบโอไซเอนท์ โดยจะผลิตชุดทดสอบหรือน้ำยา ให้กรมวิทยาศาสตร์เพื่อรองรับการแพร่ระบาดของโรคที่เพิ่มขึ้น เบื้องต้นได้มอบชุดทดสอบมาแล้ว 20,000 ชุด โดย จะทยอยให้อย่างต่อเนื่อง ตั้งเป้า สิ้นเดือนเมษายน นี้ 1แสน ชุด  และอีก1ล้านชุด ภายใน6เดือน  ยืนยัน น้ำยาตรวจหาเชื้อเพียงพอ 

ส่วนกรณีปัจจัยที่พบยอดผู้ติดเชื้อ น้อยในช่วง2 วัน นพ. โอภาส การย์กวินพงศ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ตอบสอดคล้องกับ นายแพทย์ ทวีศิลป์ วิษณุโยธิน ว่ามาจากมาตราการที่ทำร่วมกันอยู่ตอนนี้ เช่น มาตรการจำกัดการเข้าประเทศ ปิดสนามบิน มาตรการเคอร์ฟิว ปิดสถานที่บางแห่ง จึงทำให้ยอดผู้ป่วยลดลง ซึ่งมาตรการดังกล่าวที่ออกมา สามารถช่วยละการแพร่กระจายของเชื้อได้ และยังคงต้องเข้มข้นทำต่อไป

ขณะที่การตรวจตัวอย่างเชื้อ เบื้องต้นมีการตรวจจากทั้งห้องปฏิบัติการภาครัฐและเอกชน โดยร้อยละ50 เป็นผลตรวจจากห้องปฏิบัติการของรัฐเป็นหลัก  โดย 2 วันที่ผ่านมาห้องปฏิบัติการตรวจเชื้อของรัฐ เช่น รามาธิบดี ศิริราชพยาบาล จุฬาฯ และกรมวิทย์ฯ ตรวจตัวอย่างเชื้อประมาณวันละ2,000 ตัวอย่าง และจากห้องปฏิบัติการเอกชน อีกประมาณ 1,000 ตัวอย่างต่อวัน รวมกว่า3,000 ตัวอย่าง. 

( แลบบิทเทส )เป็นการตรวจเพื่อประกอบการวินิจฉัยเท่านั้น ไม่ใช่การตรวจเพื่อวินิจฉัย ซึ่งทางกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จะเป็นผู้ประเมินร่วมกันถึงการพิจารณาบริษัทที่จะนำเข้าRapid Test

จากการสืบค้น เกณฑ์กำหนด การตรวจ แลบบิทเทส พบประเทศสหัรัฐอเมริกา เพียงประเทศเดียวโดย อย. จากประเทศสหรัฐอเมริกา จากการนำมาศึกษา พบว่า จะใช้Rapid Testต่อเมื่อกรณีฉุกเฉินเท่านั้น โดยใช้เกณฑ์พิจารณา จากเอกสารทางวิชาการของบริษัทผู้ผลิตเป็นหลักในการอนุญาต

ส่วนของไทย บริษัทผู้นำเข้า จะต้องส่งเอกสารทั้งหมด 4 ชุด มาให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จากนั้น จะ ส่งมายังคณะกรรมการประเมิน ผลการประเมินแต่ละบริษัท จะส่งให้ ผู้ยื่น นำไปขึ้นทะเบียนกับอย