อย.ส่งกฤษฎีกาเลื่อนยืนยันร่างพรบ.ยาฉบับใหม่ออกไป 30 วัน

เมื่อวันที่ 7 ต.ค. นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยภายหลังจากการเข้าหารือกับนพ.ศิริวัฒน์ ทิพยธราดล ที่ปรึกษารมว.สาธารณสุข (สธ.) เกี่ยวกับร่างพ.ร.บ.ยาฉบับใหม่ว่า เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมาทาง อย.เพิ่งได้รับร่างพ.ร.บ.ยา ที่ถูกส่งกลับมาจากคณะกรรมการกฤษฎีกา ลงวันที่ 24 ก.ย. ที่ผ่านมา แต่เนื่องจากขณะนี้ยังมีความเห็นขัดแย้งกันอยู่ในหลายๆ ประเด็น จึงได้นำเรื่องเข้ามาหารือร่วมกับที่ปรึกษา รมว.สธ. โดยสรุปจะขอกฤษฎีกาเลื่อนกำหนดส่งยืนยันร่างพ.ร.บ.ฉบับนี้ออกไปอีก 30 วัน เพื่อเปิดให้มีการรับฟังความเห็นจากทุกภาคส่วนที่เกี่ยวข้อง อาทิ สภาเภสัชกรรมซึ่งเป็นตัวแทนของเภสัชกร เบื้องต้นให้ส่งความเห็นกลับมาเป็นลายลักษณ์อักษร จากนั้นจึงจะเชิญตัวแทนของกลุ่มที่มีส่วนเกี่ยวข้อง มีส่วนได้ส่วนเสียกับพ.ร.บ.ยาฉบับดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งนพ.บุญชัย กล่าวอีกว่า ยืนยันว่าไม่ได้มีการลักไก่เสนอร่างพ.ร.บ.ฉบับใหม่ในช่วงการปกครองโดยคณะรักษาความสงบแห่งชาติ (คสช.) แต่การยกร่างและแก้ไขพ.ร.บ.ยานี้ทำมานาน 17 ปี แล้ว ตั้งแต่ปี 2542 ซึ่ง ขณะนั้นมีประเด็นที่ต้องแก้ไขอยู่ประมาณ 10-20 ประเด็น แต่เกิดความขัดแย้งจน สธ.ต้องถอนเรื่องออกมาเมื่อปี 2548 เพื่อปรับปรุงและเสนอใหม่อีกครั้งเมื่อปี 2549 ซึ่งมีข้อตกลงร่วมกันหลายข้อ และขณะนี้มีเรื่องที่ยังต้องแก้ไขเพิ่มเติมอีกประมาณ 2-3 ประเด็นตามที่ทางกลุ่มเภสัชกรออกมาเรียกร้อง"เมื่อครบกำหนด 30 วันแล้วจะต้องทำเรื่องไปถึงกฤษฎีกา ว่ายืนตามร่างเดิม หรือมีการแก้ไข อย่างไร ซึ่งจากนั้น กระทรวงจะต้องเสนอร่างพ.ร.บ.ยาฉบับนี้ไปยัง ครม. ซึ่งหากมีข้อทักท้วงอีกก็ยังสามารถแก้ไขได้อีกครั้งต่อไป" เลขาธิการ อย.กล่าวนพ.สุวัช เซียศิริวัฒนา ผอ.องค์การเภสัชกรรม(อภ.) กล่าวว่า จากการศึกษารายละเอียดของ ร่าง พ.ร.บ.ยา เพื่อยกเลิกและทดแทนพ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติมนั้นมีบางมาตราที่ส่งผลกระทบกับกับองค์การเภสัชกรรม (อภ.) คือจากมาตรา 12, 13, และ 25 ของพ.ร.บ.ยาฉบับเดิมจะกำหนดให้อภ.ได้รับการยกเว้นในการได้รับอนุญาตผลิตยามานะประเทศ แต่ร่างพ.ร.บ.ยาฉบับใหม่ไม่ได้ระบุข้อยกเว้นนี้ให้กับ อภ.อย่างชัดเจน แต่มีการปรับมาใช้คำว่า หน่วยงานอื่นของรัฐ ซึ่งอาจจะมีการตีความให้สิทธิพิเศษนี้ไม่ครอบคลุมถึง อภ. และอาจจะส่งผลกระทบในการผลิตยา การจัดหา และนำเข้ายาและเวชภัณฑ์ที่จำเป็นในภาวะวิกฤต เช่น น้ำเกลือ วัคซีนป้องกันโรค เป็นต้น"อยากให้เพิ่มนิยามคำว่าหน่วยงานอื่นของรัฐ ที่ได้รับการยกเว้นในการรับอนุญาตในการผลิต นำเข้ายาให้มีความหมายครอบคลุมถึง อภ. เพื่อให้สามารถนำเข้ายาจำเป็นเร่งด่วนที่ต้องใช้ในภาวะวิกฤตโดยไม่ต้องขออนุญาต ทั้งนี้ยืนยันว่า อภ.ไม่ได้ใช้สิทธิพิเศษนี้เอาเปรียบผู้ประกอบการรายอื่น เพราะที่ผ่านมาได้ดำเนินการตามกติกามาตลอด มีการยื่นขออนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเช่นเดียวกับผู้ประกอบการรายอื่นๆ และขณะนี้กำลังขอยื่นจดทะเบียนอีกหลายตัว"นพ.สุวัชกล่าว