คนไทยเตรียมเฮ "HXP–GPOVac" คาดปี 65 เริ่มผลิต

วันที่ 18 สิงหาคม 2564 องค์การเภสัชกรรม วิจัยพัฒนาผลิตวัคซีนป้องกันโควิด "HXP–GPOVac" ขณะนี้การศึกษาวิจัยในมนุษย์ในระยะที่ 1 ได้ผลการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันที่ 14 วัน หลังจากได้รับวัคซีนครบ 2 เข็มแล้ว และเริ่มศึกษาวิจัยในมนุษย์ระยะที่ 2โดยอาสาสมัคร จำนวน 250 คน อายุ 18-75 ปี ที่มีสุขภาพดี ไม่เคยฉีดวัคซีนโควิด-19 ทุกชนิด และไม่เคยเป็นผู้ป่วยโควิดมาก่อน​ การศึกษาวิจัยในมนุษย์ระยะที่ 1 และ 2 องค์การฯ​ ได้ให้คณะเวชศาสตร์เขตร้อนมหาวิทยาลัยมหิดล เป็นผู้ดำเนินการศึกษาวิจัย

 

องค์การเภสัชฯ​ ได้พัฒนาวัคซีน HXP–GPOVac โดยการสนับสนุนจากองค์กร PATH ที่ได้ส่งมอบหัวเชื้อวัคซีนต้นแบบซึ่งพัฒนาโดยโรงเรียนแพทย์ที่เมาท์ไซนาย (The Icahn School of Medicine at Mount Sinai) และมหาวิทยาลัยเท็กซัสที่ออสติน​(University of Texas at Austin) สหรัฐอเมริกา มาทำการผลิตที่โรงงานผลิต(วัคซีน) ชีววัตถุ ขององค์การฯ ที่ ต.ทับกวาง อ.แก่งคอย จ.สระบุรี

ซึ่งได้มีการวิจัยพัฒนากระบวนการผลิตและสามารถผลิตวัคซีน HXP–GPOVac จากนวัตกรรมเชื้อตายชนิดลูกผสม (Inactivated chimeric vaccine) ผลิตด้วยเทคโนโลยีไข่ไก่ฟัก (Egg-based) เช่นเดียวกับการผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ และนำเข้าสู่กระบวนการวิจัยในมนุษย์ได้สำเร็จในระยะเวลา 10 เดือน

 

เมื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ครบทั้ง 3 ระยะและได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยา เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization, EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำเร็จ คาดว่าจะเริ่มผลิตได้ในกลางปี 2565 สามารถผลิตได้ 20-30 ล้านโดสต่อปี​ รองรับการฉีดเพื่อป้องกันโควิด-19 ให้ชาวไทยได้ 10-15 ล้านคน