โดยทางJ&Jได้ยื่นขอการอนุมัติจาก FDA หลังจากบริษัทฯ ได้รายงานเมื่อวันที่ 29 ม.ค. 2564 ที่ผ่านมาว่า วัคซีนของ J&J มีประสิทธิภาพในการป้องกันโควิด-19 อยู่ที่ 66% โดยสรุปผลมาจากการทดลองใช้ทั่วโลก
"เมื่อได้รับอนุญาตให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินได้เราก็จะสามารถจัดส่งวัคซีนได้" ดร.พอล สโตฟเฟลส์ หัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของ J&J ระบุในแถลงการณ์
หลังจากบริษัทฯ ยื่นขออนุมัติวัคซีนแบบโดสเดียวเป็นที่เรียบร้อยแล้ว หน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้งหมดอาจจะต้องใช้เวลาสักระยะหนึ่งเพื่อศึกษาและวิเคราะห์ข้อมูล และทางคณะที่ปรึกษาจะต้องมาประชุมหารือร่วมกันอีกครั้งในการตัดสินใจ
วัคซีนแบบโดสเดียวของ J&J คาดว่า จะสามารถช่วยเสริมประสิทธิภาพให้กับโครงการวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของสหรัฐฯ ท่ามกลางความกังวลจากการที่มีผู้ติดเชื้อไวรัสโควิด-19 กลายพันธุ์ที่พบในอังกฤษเพิ่มมากขึ้น